제약바이오 서비스 패키지
장비의 가용성 및 제품 품질 보장
알파라발 서비스 계약은 장비의 가동성을 최대화하고 제품 품질을 유지하기 위한 맞춤형 솔루션입니다. 이를 통해 고객은 정기적인 예방 유지보수와 고성능 운영을 보장받으며, 제품 배치 수확 시 최대 분리 효율을 얻을 수 있습니다. 특히 GMP 관리가 용이하고, 환자의 안전을 극대화하면서도 규격을 벗어난 배치 생산 위험을 최소화할 수 있습니다.
사례 : 중국 제약사, 알파라발과 맺은 서비스 계약을 통해 250,000 유로 절감
중국 북부에 있는 동물 백신 생산 공장에서 발생한 실수로 인해 Alfa Laval 디스크 스택 분리기가 세척 절차 이후 재가동되지 못했습니다. 백신은 세포 배양을 통해 생산되며, 새로운 배치가 수확 준비가 되었을 때 분리기가 멈춘 것입니다. 이 제품은 민감한 특성을 가지고 있어, 48시간 이내에 분리를 완료하지 않으면 25만 유로 이상의 가치를 지닌 전체 배치를 폐기해야 하는 상황이었습니다
해당 백신 생산업체는 알파라발과의 서비스 계약을 통해 긴급 지원 우선권을 보유하고 있었으며, Alfa Laval에 연락했습니다. 비록 늦은 일요일 밤이었지만, Alfa Laval은 대기 중인 서비스 기술자를 즉시 파견했고, 몇 시간 후 현장에 도착한 기술자가 문제를 해결하여 고객은 배치를 적시에 처리할 수 있었습니다.
다른 사례들 살펴보기:
서비스 패키지 활용시 주요 이점 :
- 운영의 신뢰성 확보 - 정기적인 서비스는 제품 및 작업자 안전과 관련된 위험을 최소화하며, 장비의 높은 성능 유지를 지원합니다.
- 수율 최적화 - 성능 최적화 서비스를 통해 시작 원료에서 최대한의 결과를 확보하고, 수율을 극대화할 수 있습니다.
- 제품의 품질 보장 - 예방 유지보수는 디스크 스택 분리기에서 일관된 성능과 예측 가능한 제품 품질을 유지하도록 돕습니다.
- GMP 관리 지원 - 정기적으로 올바른 간격으로 서비스가 제공되며, 정품 부품 및 윤활제만을 사용하여 장비가 정확하게 관리됩니다. 또한, 필요한 모든 문서가 제공되어 재검증의 필요성을 제거합니다
- 환자의 안전 보장 - 서비스 계약을 통해 장비는 처음 검증된 상태 그대로 유지되며, 이로 인해 제품에 외부 물질이 도입될 위험이 제거됩니다.
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맞춤형 서비스 패키지
먼저 고객의 장비와 서비스 범위를 논의하고 합의한 후, 알파라발 서비스 전문가들의 예방 유지보수 및 장비 점검을 수행할 일정이 계획됩니다. 계약에는 예비 부품이 포함되며, 모든 조달 작업은 알파라발이 관리합니다.
Scope of equipment
Scope of service
Delivery schedule
모든 실무적인 세부 사항 처리
이러한 계약을 통해 고객은 장비의 성능과 안정성을 유지하면서 생산성을 극대화할 수 있으며, 알파라발은 모든 서비스 간격을 관리하고 부품 조달 및 유지보수 계획을 책임집니다.
예방 유지보수의 중요성
정기적인 예방 유지보수는 높은 성능, 신뢰할 수 있는 가동 시간, 그리고 일관된 제품 품질을 유지하는 핵심입니다. 장비가 고장 날 때까지 운영하는 경우, 수확 도중 생산을 중단해야 할 위험이 있으며, 분리 효율은 시간이 지남에 따라 점진적으로 저하되어 불필요한 제품 손실을 초래할 수 있습니다.
우선 지원
알파라발 서비스 계약을 통해 고객은 24/7 언제든지 서비스 엔지니어 팀의 우선 지원을 받을 수 있습니다. 몇 시간 내 원격 지원을 제공하며, 필요 시 48시간 이내에 현장에 기술자를 파견할 수 있습니다.
서비스
알파라발 서비스 계약은 360° 서비스 포트폴리오의 모든 서비스를 포함할 수 있으며, 권장하는 서비스는 다음과 같습니다:
- 예방 유지보수 – 100% 장비 가용성과 성능을 보장하기 위해 정기적인 검사와 주요 서비스가 필수적입니다. 이 서비스는 항상 제약 관련 특별 교육을 받은 선임 기술자가 수행합니다(GMP, GDP 등).
- 서비스 점검 – 정기 감사 시 알파라발 전문가는 분리기의 상태를 평가하고 필요한 서비스 조치와 프로세스 조정에 대한 권장 사항을 제공합니다.
- 정품 예비 부품 – 알파라발의 정품 예비 부품을 사용하는 것은 분리기의 신뢰성과 프로세스 재검증의 필요성을 방지하는 데 매우 중요합니다.
- 기술 및 GMP 문서 – 각 서비스 후 필요한 모든 문서를 제공합니다.
- 운영 중 현장 지원 – 알파라발 서비스 기술자는 각 배치 처리 전에 장비를 점검하고 분리기가 작동하는 동안 전 과정을 모니터링합니다.
- 교육 – 분리기를 안전하게 운영하고 유지보수하는 데 필요한 모든 사항을 다루는 다양한 교육 과정을 제공합니다.
- 상태 모니터링 – 분리기에 상태 모니터링 시스템을 설치하면 유지보수를 최적화하고 가동 시간을 증가시킬 수 있습니다. 이 시스템은 분리기의 상태를 모니터링하고 조치가 필요할 때 즉시 알림을 보냅니다.
- 원격 지원 – 온라인으로 서비스 기술자와 직접 연결되어 원격으로 지원받을 수 있습니다.
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주요 제품 및 기술
Separators (원심분리기)
Membrane filtration (멤브레인)